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关于我们

厦门恒锦翔医疗科技有限公司,是提供医疗器械技术和政策法规咨询的专业顾问机构,主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖医疗器械、诊断试剂等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。


公司核心团队发起人从2000年起即从事医疗器械相关认证咨询工作,是国内早期一批专业从事医疗器械及药品相关业务代理和认证咨询的从业团队;公司学科带头人孙战强教授系厦门市政府引进“双百人才”,医疗器械专业高级工程师,曾参与“十二五重大专项”、“十一五重大专项”和“国家自然基金”,曾获省级科技进步奖等;此外,公司还拥有一支专业的药械领域认证咨询顾问团队,均有丰富的注册、实战和迎检经验,驾轻就熟地解决注册过程中的各项难题,并配备专业的售后团队及时跟进客户的项目。经过多年的深耕,公司与省、市医疗器械协会团结一起,精诚合作,并且与省、市、区各级监管部门建立了良好的长效沟通机制,深受业界的好评及认可。


公司秉持着“顾客至上,专业服务”的理念,聚焦医疗器械,恒锦翔咨询团队将继续携手砥砺前行,为国内外医疗器械(诊断试剂)生产、经营企业提供专业、高性价比的资质和质量体系一站式服务。